藥品生產企業(yè)微生物實驗室設計
admin 2020-05-31 11:27:16 589閱讀
在藥品的微生物學檢驗中，為了保證檢測結果的準確、可靠，針對微生物學檢驗產生影響的幾種因素需要采取相應的措施，通常為以下幾種：
?、?藥品本身的抑菌性或藥品中防腐劑的抑菌性。它們會掩蓋無菌藥品已受污染的事實或造成低于實際污染水平的菌檢結果。通常采用生長比較法，在實際檢驗條件下，通過比較對照接種試驗菌或陽性菌在有無供試品的狀態(tài)下的生長情況，來驗證供試品在該檢驗方法下的抑菌性。
?、?標準菌種(試驗菌或陽性菌)制備與傳代、種類及生長狀態(tài)需符合現行《中國藥典》要求。
③ 培養(yǎng)基的促菌生長能力：培養(yǎng)基應具備廣譜性，有助于檢品中所有存活微生物的生長。通過接種不同試驗菌并觀察它們的生長狀態(tài)，進行培養(yǎng)基靈敏度驗證試驗。
?、?檢驗器具，如過濾系統的濾器、濾膜性質、材質等性能，淋洗液、稀釋劑、培養(yǎng)基的無菌性及操作程序等，通常進行陰性對照試驗來檢驗其影響。
?、?培養(yǎng)條件(溫度、濕度及需氧或厭氧)及檢測環(huán)境應符合相關要求。
車間防靜電應該如何裝修
四川成都實驗室裝修公司哪家專業(yè)18980800355