中國需要什么樣的獸醫(yī)檢測診斷實驗室

 　 獸醫(yī)檢測診斷實驗室不同于一般科研實驗室，著重于獸醫(yī)臨床的檢測功能與診斷功能，提供專業(yè)化的獸醫(yī)疾病防控服務(wù)。

　?。?）準確性：檢測數(shù)據(jù)必須準確。

　?。?）可靠性：檢測數(shù)據(jù)必須可靠。

　?。?）及時性：檢測數(shù)據(jù)必須及時。

　?。?）公正性：檢測數(shù)據(jù)必須公正。

　?。?）服務(wù)意識：必須具備專業(yè)化的獸醫(yī)服務(wù)意識。

　?。?）保密性：客戶數(shù)據(jù)必須保密，保護客戶隱私。

　?。?）數(shù)據(jù)保存和應(yīng)用：檢測數(shù)據(jù)要留存檔案以便查閱。

　　（8）生物安全：送檢樣品的處理和檢測必須充分的保證生物安全。

　?。?）安全級別：針對不同疾病的性質(zhì)，建立相應(yīng)安全級別Ⅱ、Ⅲ實驗室。

 

 

一、 美國獸醫(yī)檢測診斷實驗室的系統(tǒng)建立要素

　　獸醫(yī)檢測診斷實驗室的建設(shè)和質(zhì)量保證需要一個系統(tǒng)性的管理和運作。

　?。?）硬件要求

　　a.具備合理地理位置及實驗大樓

　　b.具備齊全的實驗檢測設(shè)備

　?。?）具有專業(yè)知識和操作技能的實驗室工作人員

　?。?）具備良好的信息管理系統(tǒng)

　?。?）建立實驗室標(biāo)準操作流程（SOP）

　　（5）建立實驗室質(zhì)量控制系統(tǒng)

　?。?）具備齊全的實驗室安全體系

　?。?）具備行政管理、財務(wù)管理、信息管理、質(zhì)量監(jiān)控、安全管理、研發(fā)管理等健全的管理體系。

 

 

二、美國獸醫(yī)檢測診斷實驗室前期設(shè)計考慮因素

 

　　要想成立獸醫(yī)檢測診斷實驗室需要經(jīng)過充分的考慮和細致的規(guī)劃，具體要考慮如下內(nèi)容：

　?。?）實驗室檢測樣本規(guī)模：需要預(yù)先評估實驗室一年的檢測數(shù)量來進行統(tǒng)籌設(shè)計。

　?。?）實驗室選址要科學(xué)：實驗室選址非常重要，要求具備良好的生物安全、外圍環(huán)境、便利的交通。

　?。?）實驗室內(nèi)部規(guī)劃：需要設(shè)立單獨的房間用于病料的收發(fā)、病例剖檢、分子生物學(xué)診斷、細菌學(xué)診斷、病毒學(xué)診斷、血清學(xué)診斷、病理組化診斷等。

　　（4）具備安全無污染的廢料污水處理系統(tǒng)

　?。?）具備標(biāo)準的樣板保存、毒樣保存、洗滌消毒、檔案保管的系統(tǒng)管理流程。

　　（6）實驗室具備良好的排風(fēng)系統(tǒng)

　?。?）具備辦公室、會議室、接待室。

　?。?）實驗室具備高效的生物安全，減少病樣處理過程中有害病原的污染和傳播。

 

 

三、美國獸醫(yī)檢測診斷實驗室的認證

 

　　在美國，由美國獸醫(yī)實驗室診斷師協(xié)會（AAVLD）對新成立的獸醫(yī)檢測診斷實驗室進行全面的審核和評估，并每隔5年重新審核一次，要求非常嚴格，注重實驗室檢測質(zhì)量和各種細節(jié)評估。部分考核如下內(nèi)容：

　　（1）管理流程：實驗室需要保證檢測質(zhì)量流程、實驗室管理手冊、健全的操作流程SOP、標(biāo)準的技術(shù)操作掌握程度操作流程。

　?。?）具有詳細的財務(wù)管理制度

　?。?）完善的檢測記錄及信息管理制度，包括檢測報告記錄、實驗室內(nèi)部硬件、軟件的合理使用記錄、病料樣品的存儲與處理制度。

　?。?）具備良好與客戶溝通的能力，及時提供檢測結(jié)果并第一時間告之客戶。

　?。?）后勤設(shè)備的保證，包括：清掃、清潔、清洗、物品傳遞等。

　?。?）實驗室具備晚上安全性能，包括：生物安全、消防、內(nèi)部消毒制度等。

　?。?）實驗室主管技能評估